A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade, as conhecidas canetas emagrecedoras. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (29) no Diário Oficial da União.
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Os novos produtos aprovados são:
- Zempneo, da Brainfarma;
- Semavy, da Cosmed;
- Orsema, da Ranbaxy;
- Seemasun, da Sun Farmacêutica;
- Owozy, da Ávita Care.
Todos foram registrados como medicamentos novos, com desenvolvimento abreviado, e serão comercializados em solução injetável para aplicação subcutânea, acompanhados de caneta aplicadora e agulhas.
O que é a semaglutida
A semaglutida é o princípio ativo presente em medicamentos como Ozempic, indicado para diabetes tipo 2, e Wegovy, utilizado no tratamento da obesidade. Além de ajudar no controle da glicemia, a substância reduz o apetite, tornando-se uma das mais utilizadas no tratamento do excesso de peso.
Quando os novos medicamentos estarão disponíveis
Apesar da aprovação, os novos medicamentos ainda não têm data definida para chegar às farmácias. A Anvisa também não divulgou informações sobre preços nem detalhou as indicações terapêuticas específicas de cada produto.
A autorização amplia a concorrência no mercado brasileiro da semaglutida, meses após o registro do Ozivy, da EMS, primeiro concorrente nacional da substância depois do fim da patente da farmacêutica Novo Nordisk no Brasil.
A expectativa do setor é que o aumento do número de fabricantes contribua para ampliar a oferta dos medicamentos e, no médio prazo, reduzir os preços. No entanto, especialistas ressaltam que ainda não é possível prever o impacto da medida sobre os valores cobrados ou a disponibilidade dos produtos no mercado.
Critérios da Anvisa para aprovação
Segundo a Anvisa, medicamentos à base de semaglutida passam por avaliação específica devido à complexidade da molécula, com exigências relacionadas à qualidade, segurança, eficácia, imunogenicidade e controle de impurezas antes da concessão do registro.
